cesar flores maldonado

Químico Farmacéutico colegiado y habilitado, egresado de la E.F.P de Farmacia y bioquímica de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga. Profesional en constante capacitación en la normativa Nacional de Productos Farmacéuticos.  Con conocimientos en Buenas prácticas de manufactura (BPM) Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y transporte (BPDYT), Farmacovigilancia y las Buenas Practicas Clínicas (BPC). Con la capacidad para trabajar en equipo con dinamismo y creatividad orientada al logro de resultados

Vía Libre - Químico Farmacéutico Asociado 
Lima, Lima | 01/2019 - 06/2023 

• Participar en la ejecución de los ensayos clínicos.
• Participar en los monitoreos de ensayos clínicos por parte de los distintos patrocinadores.
• Participar de las inspección por parte del Instituto Nacional de Salud (INS)
• Trámitar la importación de productos exclusivos para investigación a través del sistema VUCE.
• Organizar y controlar la farmacia de investigación del centro de investigación.
• Manejar la documentación relacionada a los ensayos clínicos (documentos fuente).
• Manejo de los sistemas IVRS/IWRS de los distintos protocolos de investigación
• Custodiar, manejar, almacenar , dispensar, preparar el producto en investigación.
• Cumplir con el programa de mantenimientos y calibraciones de los equipos.
• Cumplir con el programa de capacitación en Buenas Practicas Clínicas y reglamentos de ensayos clínicos.
• Cumplir con las Buenas Practicas de dispensación, almacenamiento, distribución y transporte.

Corporación Valtaks - Director Técnico (Medio tiempo)
Lima , Lima | 01/2019 - Actual 

• Cumplir y certificar en Buenas prácticas de almacenamiento.
• Tramitar los diferentes procesos administrativos de ampliación y modificación de las áreas de almacén ante DIGEMID.
• Elaborar y actualizar los documentos del sistema de gestión de calidad: Manuales de calidad, Procedimientos, Formatos, Instructivos, Programas y Planos.
• Realizar el análisis organoléptico de los productos que ingresan al almacén.
• Realizar los controles de inventarios mensuales y anuales.
• Actualizar los precios ante el observatorio de precios de medicamentos,
• Realizar las Auto-Inspecciones al almacén de acuerdo al manual de BPA.
• Cumplir con el programa de capacitaciones al personal.
• Participar en el proyecto de implementación de Buenas prácticas de Distribución y transporte (BPDYT).

Corporación Valtaks - Jefe de Producción 
Lima , Lima | 07/2018 - 11/2018 

• Recepcionar las solicitudes de manufactura emitidas por la administración.
• Elaborar, realizar, ejecutar, supervisar y verificar el programa de Producción en las diferentes etapas de producción.
• Elaborar, aprobar y verificar los rotulados de acuerdo a lo aprobado en el registro sanitario.
• Emitir las órdenes y guías de Manufactura.
• Coordinar las actividades de producción con las diferentes áreas de la empresa.
• Realizar el seguimiento y revisión del dossier técnico durante el proceso de manufactura.
• Cumplir con las Buenas Prácticas de manufactura de acuerdo al sistema de gestión de calidad implementado.
• Elaborar, revisar y actualizar de los procesos de manufactura con la coordinación del área de aseguramiento de calidad.

Misterio de Salud. - Responsable de Farmacia del C.S Llochegua(SERUMS) 
Huanta, Ayacucho | 05/2017 - 05/2018 

• Planificar, organizar, dirigir, coordinar, controlar y evaluar las actividades de la Farmacia y Almacén de Medicamentos
• Suministrar en forma eficiente y adecuada los medicamentos y productos destinados a la recuperación y conservación de la salud de los pacientes según prescripción médica
• Realizar el requerimiento necesario para lograr el abastecimiento de medicamentos y material médico a las diferentes estrategias.
• Garantizar y controlar la calidad de los medicamentos y productos medicos
• Planificar, organizar, dirigir, controlar y evaluar acciones de aseguramiento de la calidad en el servicio de farmacia
• Realizar y emitir los informes de farmacia de acuerdo a la coordinación de SISMED del centro salud y puestos de jurisdicción
• Dispensar los productos farmacéuticos.
• Brindar atención farmacéutica de productos farmacéuticos.
• Brindar sesiones educativas sobre uso racional de medicamentos al personal del centro de salud y población en general
• Participar de las diferentes campañas de salud impulsados por las redes de salud.

DROGUERIA-CAFERMA S.A. - Asistente de Dirección Técnica 
Callao, Callao | 09/2014 - 05/2017 

• Gestionar las solicitudes de Fabricación por encargo ante la DIRESA-CALLAO, de acuerdo a la normatividad vigente para Laboratorios nacionales y extranjeros.
• Revisar y someter el dossier Técnico para la Inscripción y Reinscripción de productos farmacéuticos a través del sistema VUCE.
• Preparar las respuestas a las notificaciones de inscripción, reinscripción.
• Elaborar el rotulado mediato e inmediato de productos farmacéuticos.
• Realizar cambios y/o actualizaciones en el Registro sanitario
• Evaluar la factibilidad regulatoria para la inscripción de productos extranjeros y coordinación con proveedores extranjeros.
• Traducir los diferentes documentos oficiales para su sometimiento ante las autoridades reguladoras.
• Aprobar los rotulados (mediatos e inmediatos) para el iniciar el proceso de Manufactura (maquila).
• Inscribir y reinscribir de marcas ante la INDECOPI (Clase 5-Productos farmacéuticos).
• Cumplir las Buenas prácticas de almacenamiento.
• Elaborar los documentos del sistema de gestión de calidad: Manuales de calidad, Procedimientos, Formatos, Instructivos, Programas y Planos
• Realizar de análisis organoléptico de los productos que ingresan al almacén previa aprobación del director técnico
• Realizar el control de inventarios semestral y annual
• Inspeccionar el almacén y capacitar al personal de acuerdo al programa establecido.
• Participar en el proyecto de implementación de Buenas prácticas de Distribución y transporte (BPDYT)

• Universidad CEU - San Pablo, Madrid | 05/2020 - 05/2021 

        Monitorización en Ensayos Clínicos. 

• Universidad Privada Cayetano Heredia, UPCH, Lima | 09/2021 - 05/2022 

       Diplomado en Investigación Clínica 

• Universidad Nacional Mayor de San Marcos, UNMSM, Lima | 04/2020 - 04/2021 

Especialidad en Políticas y Regulación Farmacéutica

• Escuela de Estudios Farmacéuticos, ESEF, Lima | 09/2014 - 04/2015 

       Diplomado en Asuntos regulatorios farmacéuticos. 

• Universidad Nacional de San Cristóbal de Huamanga - E.F.P Farmacia y Bioquímica, Huamanga-Ayacucho | 03/2007 - 05/2013 

       Químico Farmacéutico  - Farmacia y Bioquímica

• Colegio Federico Froebel, Huamanga-Ayacucho | 03/2001 - 12/2006