Edward Omar Magallanes Arellano

Químico Farmacéutico colegiado, egresado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, Magíster en Administración Estratégica de Empresas (MBA Gerencial Internacional) de la Pontificia Universidad Católica del Perú, con un Máster Internacional en Liderazgo de la Escuela de Alta Dirección y Administración de España (EADA), con un Diplomado Internacional de "Gestión y Monitoreo de Ensayos Clínicos Internacionales bajo los estándares de las Buenas Prácticas Clínicas” y también con una “Especialización en Asuntos Regulatorios”. Con sólidos conocimientos y experiencia en las áreas de Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Asuntos Regulatorios, Investigación & Desarrollo, Ensayos Clínicos en empresas Farmacéuticas, Cosméticas y de Consumo Masivo de prestigio.  Asimismo, con conocimiento en el manejo del Sistema SAP, Trackwise. Con iniciativa, motivación, liderazgo, habilidad para el análisis, toma de decisiones y trabajo en equipo. Deseo volcar los conocimientos adquiridos en las aulas y la experiencia en las diferentes empresas en las que me he desempeñado para alcanzar las metas propuestas por la empresa en que me desempeñaré y así mismo alcanzar mi desarrollo y bienestar personal y profesional.                   

• ALICORP S.A.A. (INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A.A.)

Área de Calidad

Jefe de Calidad

• Responsable de implementar y hacer cumplir las normas de: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y  Buenas  Prácticas  de Almacenamiento (BPA), en Planta Cosmética y Sanitarios, para lo cual debo:
• Fortalecer la imagen de Intradevco en los clientes y consumidores mediante la reducción del número de reclamos atribuidos a la calidad para los productos de higiene doméstica y cosméticos que produce para la planta.
• Fortalecer la gestión de calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de las inspecciones BPM, alineándolos a los requerimientos legales y al estándar establecido para la planta.
• Gestionar y asegurar la Seguridad y Salud en el Trabajo del personal a mi cargo.
• Incrementar el nivel de satisfacción del clima laboral en el área de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento normativo para instrumentos y equipos, alineándolos a los requerimientos legales y al estándar establecido para la planta.
• Coordinar y apoyar permanentemente al personal de Planta y Control de Calidad en asuntos de BPM, BPL, BPD, BPA.
• Apoyar en la inducción del personal operativo y de supervisión según las necesidades.
• Preparar y/o revisar el material para charlas de capacitación relacionadas con BPM.
• Realizar la revisión y gestión de controles de cambio.
• Realizar la revisión y gestión de desviaciones que involucran procesos productivos.
• Realizar la gestión para el manejo de reclamos entre fábricas y reclamos a proveedores.
• Realizar la selección, calificación y evaluación periódica de proveedores de materiales y servicios.
• Revisar las fórmulas, instrucciones de trabajo y de procedimientos operacionales estándar.   
• Elaborar el programa de inspecciones inopinadas en Planta, verificando el estricto cumplimiento de las normas BPM.
• Elaborar el programa de inspecciones inopinadas en Planta verificando el estricto cumplimiento de las normas 5S.
• Coordinar y organizar la ejecución del programa de Inspecciones Cruzadas.
• Realizar seguimiento a las observaciones encontradas durante las autoinspecciones.
• Preparar y participar activamente durante las auditorías externas: Digemid y Digesa.
• Participar en las auditorías internas de los sistemas de gestión con los que cuenta la compañía.
• Participar en auditorías de calificación de proveedores según programa.
• Realizar el seguimiento de las no conformidades halladas.
• Cumplir y hace cumplir la normas, procedimientos e instructivos establecidos en los sistemas de BPM, BPL, BPA Y BPD.
• Revisar y hacer cumplir los programas de capacitación, mantenimiento preventivo, calibraciones y revalidaciones.
• Entrenar al personal a cargo en los cursos o procedimientos que se le establece.
• Usar adecuadamente y controlar el buen uso de los implementos de protección personal.
• Apoyar al responsable de decisión de empleo en la revisión y posterior liberación de graneles, materiales y productos terminados.
• Elaboración y actualización de documentación en general.
• Elaborar el presupuesto anual asignado al área y hacer un manejo adecuado de los recursos.
• Participar en simulacros de RECALL.

Setiembre del 2021 - Octubre 2025

• RECKITT BENCKISER Plc

Área de Aseguramiento de la Calidad

Coordinador de Aseguramiento de la Calidad

• Responsable de garantizar todas las actividades de control de calidad en producto terminado importado, en todas sus etapas de recepción, almacenamiento, acondicionamiento y distribución, así como asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte en los almacenes de RB en Perú y Ecuador. Asegurar el cumplimiento del sistema de calidad incluyendo todas las políticas de QMS (Quality Management System), implementación de procedimientos requeridos, capacitaciones al personal involucrado, y el cumplimiento de los requisitos internos y de la regulación local. Asumir la responsabilidad técnica de la empresa de acuerdo a requerimientos regulatorios locales. Brindar soporte al área logística en el planeamiento de las órdenes de reacondicionamiento, los reportes ante SUNAT de IQBF y el mantenimiento de los indicadores de la operación, con la finalidad de que el producto terminado cumpla con los requisitos esperados por el cliente y consumidor para lo cual debo realizar:

Control de calidad de producto terminado

• Realizar inspección de ingreso al producto terminado en el centro de distribución para validar su cumplimiento respecto a los requisitos mínimos aplicables, en el que se evalúen sus condiciones físicas garantizando así que el producto a ser almacenado pueda estar disponible para la venta.
• Velar por el pleno cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, basándome en los lineamientos del Manual Global de Distribución de RB y los requisitos regulatorios locales, durante el desarrollo de todas las actividades realizadas por el operador logístico, asegurando que no existan no conformidades en el producto a comercializar.
• Liberar en el centro de distribución y operador logístico el producto que cumpla con todos los requisitos pertinentes, asegurando que esté disponible para la venta.
• Realizar la inspección visual de la apariencia de lotes exhibidos de los productos terminados en anaqueles y bodegas de los puntos de venta para identificar no conformidades y gestionar su corrección desde el proceso de manufactura.
• Garantizar el cumplimiento de los estándares y procedimientos establecidos respecto a las actividades de revisión, retrabajos, acondicionamiento y embellecimiento de productos, generando instrucciones escritas cuando sea necesario. Verificar que la facturación de estos servicios sean acorde a las tarifas acordadas en los contratos respectivos y según las órdenes solicitadas en el mes.  
• Coordinar las auditorías internas garantizando el seguimiento y cierre de los hallazgos encontrados y dar soporte al Director Técnico en las auditorías externas realizadas por los entes regulatorios con el fin de asegurar resultados satisfactorios,
• Ser el backup del Director Técnico, por ausencia temporal del mismo, en los casos en que se requiera por parte de la entidad regulatoria.
• Asegurar que los reportes mensuales de ingresos y salidas enviadas a SUNAT sean correctamente diligenciados por el área de Logística.
• Ser el responsable del establecimiento, monitorización y mantenimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad, por lo cual debo vigilar que se cumplan correctamente todos los requerimientos normativos relacionados, y especialmente involucrarme en las quejas y reclamos, las devoluciones y recolecciones de productos del mercado; y en las auto-inspecciones y auditorías de calidad.

Devoluciones de Clientes

• Autorizar las devoluciones de los clientes cuando correspondan a productos con problemas de calidad al centro de distribución.
• Validar las devoluciones de los clientes a través de la inspección del producto recibido en el centro de distribución para tomar una decisión de uso o acondicionamiento en el producto terminado.
• Realizar seguimiento de las devoluciones y mercadería en mal estado que los clientes tienen en su centro de distribución a fin de darle el direccionamiento oportuno.
• Velar por el cumplimiento de la normativa y procedimientos establecidos para recibir en el centro de distribución las devoluciones de clientes, garantizando esto a través de inspecciones, capacitaciones, asesorías y visitas a clientes y compañías de transporte afiliadas con RB.

Gestión de producto, material de empaque no conforme

• Garantizar la destrucción del material de empaque y producto terminado rechazado por no conformidad mediante la contratación de servicios especializados en esta labor, dando cumplimiento la legislación local.

Gestión de permisos de funcionamiento de Centro de Distribución

• Garantizar la ejecución de los trámites legales y vigencia de permisos de funcionamiento en los ministerios de salud, ambiente, SUNAT, para asegurar la continuidad de las operaciones en el centro de distribución.
• Brindar el soporte necesario cuando la autoridad SUNAT realice diligencias en el Centro de Distribución en materia de los productos fiscalizados que la compañía comercializa. 

Capacitación a Centros de Distribución

• Brindar capacitación periódica a los centros de distribución referente a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, garantizando así la correcta manipulación, almacenamiento y distribución de los productos.

Auditoría a proveedores de insumos de embalaje

• Realizar auditorías periódicas a proveedores según los lineamientos globales de RB y de acuerdo al programa establecido, para asegurar la conformidad en los productos y servicios suministrados.

Febrero del 2019 – Setiembre 2021

 LABORATORIO CIFARMA S.A. (QUÍMICA SUIZA S.A.C.)

Área de Aseguramiento de la Calidad

Jefe de Aseguramiento de la Calidad

• Responsable de implementar y hacer cumplir las normas de: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas  Prácticas  de Almacenamiento (BPA), en Planta Farmacéutica y Cosmética, para lo cual debo:
• Coordinar y apoyar permanentemente al personal de Planta y Control de Calidad en asuntos de BPM y BPL.
• Apoyar en la inducción del personal operativo y de supervisión según las necesidades.
• Preparar y/o revisar el material para charlas de capacitación relacionadas con BPM y BPL.
• Realizar la revisión y gestión de controles de cambio.
• Realizar la revisión y gestión de desviaciones que involucran procesos productivos.
• Realizar la gestión para el manejo de reclamos.
• Realizar la selección, calificación y evaluación periódica de proveedores de materiales y servicios.
• Revisar las fórmulas, instrucciones de trabajo y de procedimientos operacionales estándar.   
• Elaborar el programa de autoinspecciones.
• Coordinar y organizar la ejecución del programa de autoinspecciones.
• Realizar inspecciones en planta verificando el estricto cumplimiento de las normas BPM.
• Realizar seguimiento a las observaciones encontradas durante las autoinspecciones.
• Preparar y participar activamente durante las auditorías externas: Digemid, Invima, Química Suiza, Vidasol, Sanofi, Bayer, otros clientes que cuenta la compañía.
• Participar en las auditorías internas de los sistemas de gestión con los que cuenta la compañía.
• Participar en auditorías de calificación de proveedores según programa.
• Realizar el seguimiento de las no conformidades halladas.
• Cumplir y hace cumplir la normas, procedimientos e instructivos establecidos en los sistemas de BPM y BPL.
• Revisar y hacer cumplir los programas de capacitación, mantenimiento preventivo, calibraciones y validaciones
• Cumplir y hacer cumplir la política, metas y programas de los Sistema de Gestión, BPM y BPL.
• Entrenar al personal a cargo en los cursos o procedimientos que se le establece.
• Usar adecuadamente y controlar el buen uso de los implementos de protección personal.
• Apoyar al responsable de decisión de empleo en la revisión y posterior liberación de graneles y productos terminados.
• Elaboración y actualización de documentación en general.

Enero del 2015 - Abril 2018

Analista de Aseguramiento de la Calidad

• Responsable  de asistir en la implementación y hacer cumplir  las  normas  de: Buenas  Prácticas  de Manufactura  (BPM),  Buenas  Prácticas  de  Laboratorio  (BPL)  y  Buenas  Prácticas  de Almacenamiento (BPA) , en planta Farma y Cosmética, para lo cual debo:
• Coordinar y apoyar permanentemente al personal de Planta y Control de Calidad en asuntos de BPM y BPL.
• Apoyar en la inducción del personal operativo y de supervisión según las necesidades.
• Preparar y/o revisar el material para charlas de capacitación relacionadas con BPM y BPL.
• Realizar la revisión y gestión de controles de cambio.
• Apoyar en la revisión y gestión e desviaciones que involucran procesos productivos.
• Apoyar en la gestión para el manejo de reclamos.
• Apoyar en la selección, calificación y evaluación periódica de proveedores de materiales y servicios.
• Revisar las fórmulas, instrucciones de trabajo y de procedimientos operacionales estándar.   
• Elaborar el programa de autoinspecciones.
• Coordinar y organizar la ejecución del programa de autoinspecciones.
• Realizar inspecciones en planta verificando el estricto cumplimiento de las normas BPM.
• Realizar seguimiento a las observaciones encontradas durante las autoinspecciones.
• Participar en las auditorías internas de los sistemas de gestión con los que cuenta la compañía.
• Participar en auditorías de calificación de proveedores según programa.
• Realizar el seguimiento de las no conformidades halladas.
• Cumplir y hace cumplir la normas, procedimientos e instructivos establecidos en los sistemas de BPM y BPL.
• Revisar y hacer cumplir los programas de capacitación, mantenimiento preventivo, calibraciones y validaciones
• Cumplir y hacer cumplir la política, metas y programas de los Sistema de Gestión, BPM y BPL.
• Apoyar en el entrenamiento del personal a cargo en los cursos o procedimientos que se le establece.
• Usar adecuadamente y controlar el buen uso de los implementos de protección personal.
• Apoyar al responsable de Decisión de empleo en la revisión y posterior liberación de graneles y productos terminados.
• Elaboración y actualización de documentación en general.

Setiembre del 2014 - Diciembre del 2014

• LABORATORIOS MEDIFARMA S.A.

Área de Aseguramiento de la Calidad

Asistente de Aseguramiento de la Calidad

• Capacitar al personal en temas relacionados como: BPA, BPM.
• Supervisar los procesos en planta verificando el cumplimiento de las BPM.
• Autoinspecciones en almacén, verificando el cumplimiento de las BPA.
• Seguimiento de las acciones correctivas y preventivas. (CAPA)
• Elaborar y actualizar los Procedimientos Operativos Estándar (POES) y documentación en general.
• Participar en simulacros de RECALL.

Diciembre del 2012 - Julio del 2014

• CORPORACION BELCORP – CETCO S.A.

Área de Asuntos Regulatorios – Registros Sanitarios

Asistente de Registros Sanitarios

• Preparé y recopilé la documentación técnica a presentar en procesos para autorización de Registros Sanitarios en países como Costa Rica, El Salvador, Republica dominicana, Guatemala, Bolivia, Perú, y Venezuela.
• Registré y actualicé el seguimiento respectivo de cada trámite enviado a DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas), para su respectiva regulación. Así como también  llevé el control de la información y la actualización de los productos de la empresa.
• Realicé los trámites para la solicitud de cambios de productos Cosméticos.
• Revisé los rotulados y etiquetas de los productos cosméticos, procedentes del Área de Diseño Gráfico, para su actualización de información y aprobación ante DIGEMID.
• Responsable de Proyectos de lanzamientos.
• Resolví consultas de impacto regulatorio de productos Cosméticos en países como Costa Rica, El Salvador, Republica dominicana, Guatemala, Bolivia, Perú, y Venezuela.

           Febrero del 2010 - Julio del 2010 (Prácticas Profesionales)

Agosto del 2010 - Octubre del 2012 (Asistente de Registros Sanitarios)

 Universidad Nacional Mayor de San Marcos (2003  - 2008): Químico Farmacéutico (Colegiado)

Pontificia Universidad Católica del Perú (2016 - 2018): MBA Gerencial Internacional: Magíster en Administración Estratégica de Empresas.