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Santiago de Surco
Marita Vidal Iparraguirre

Marita Vidal Iparraguirre

Analista de Asuntos Regulatorios
Santiago de Surco, Lima

Social


Sobre Marita Vidal Iparraguirre:

Químico Farmacéutica egresada de la Universidad Peruana Cayetano Heredia con 12 años de experiencia en industria farmacéutica. Soy una persona responsable, puntual y con capacidad de trabajar bajo presión con eficiencia, alto nivel de habilidad para ortografía y redacción.  Con conocimientos en sistemas de calidad ISO, Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución y Transporte, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, consultoría general en Asuntos Regulatorios, auditorías regulatorias, armonizaciones de rotulados, revisión de certificados analíticos, inspección de productos, elaboración de expedientes para registro sanitario de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Experiencia en la realización de traducciones inglés-español de información médica para la elaboración de insertos locales según normatividad vigente, y de información técnica en general de productos farmacéuticos.

Experiencia

Consultora/analista en Asuntos Regulatorios con experiencia en gestión (inscripción, reinscripción y cambios) de registros sanitarios de productos farmacéuticos, traducciones simples de certificados analíticos de productos farmacéuticos, técnicas analíticas, información de sustento para elaboración de insertos, cartas, contratos, reglamentos, especificaciones técnicas de principio activo, excipientes, producto terminado, material de envase y empaque, artículos de revistas científicas, etc. y documentos técnicos en general. Directora técnica y coordinadora de Asuntos Regulatorios.

Educación

Cómo gestionar observaciones y notificaciones en un expediente de registro de productos biológicos, especialización en productos biológicos, Implementación, certificación y auditorías de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.

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