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Paola Judith Guerra Julca

Paola Judith Guerra Julca

Químico Farmacéutico

Farmacéutica / Biotecnología

Ate, Lima

Social

Sobre Paola Judith Guerra Julca :

Químico Farmacéutico colegiada, con experiencia en industria Farmacéutica, responsable, comprometida, trabajo bajo presión, proactiva. 

Experiencia

  • EMPRESA: AC FARMA – ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES REALIZADAS

  • SECCIÓN: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
  • Gestión de Desviaciones
  • Gestión de Control de cambios
  • Inspecciones BPM a planta
  • Gestión de Reclamos

 

  • SECCIÓN: VALIDACIONES Y CONTROL INSPECTIVO (JULIO 2020-OCTUBRE 2021)

 

VALIDACIONES:

  • Validación de Proceso de Esterilización por calor húmedo
  • Validación de Proceso de Esterilización por calor seco
  • Validación de Llenado aséptico
  • Validación de Procesos
  • Calificación de Equipos: Autoclave, Precintadora de viales, Lavadora de viales, Túnel de Despirogenado, Envasadora de Polvos,Llenadora y Taponadora de Líquidos, Cámaras de Incubación, Cámaras de Estabilidad.
  • Calificación de Salas
  • Mapeos Térmicos

 

CONTROL INSPECTIVO:

  • Controles en proceso de Productos estériles
  • Partículas visibles y subvisibles en inyectables
  • Manejo de Muestras de retención de Productos farmacéuticos

 

  • EMPRESA: MEDENFAR LAB. (NOVIEMBRE 2021 – MAYO-2023)
    • Autorización Sanitaria y Apertura del Laboratorio.

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES REALIZADAS

  • Recertificación Buenas Prácticas de Manufactura
  • JEFE DE VALIDACIONES.  (Noviembre 2021- Abril 2022)
    • Calificación de Salas (Planta Líquidos Estériles, Planta Dispositivos Médicos, Planta Semisólidos No estériles)
    • Mapeos Térmicos
    • Calificación de Equipos: Autoclave, Horno, Túnel de Paso, Llenadora y Taponadora de Carpules, Llenadora y Taponadora de Viales.
    • Calificación de Equipos de Control de Calidad: Cámaras de Incubación, Autoclaves, Desecadores, Estufas.
    • Plan Maestro de Validaciones
    • Programa Anual de Validaciones
    • Seguimiento de cumplimiento de personal.
    • Validación de Proceso de Esterilización por calor húmedo
    • Validación de Proceso de Esterilización por calor seco
    • Validación de Llenado aséptico
    • Validación de Procesos

 

  • JEFE DE PRODUCCION (Mayo 2022- Mayo 2023)

 

  • Manejo de Documentación del Área de Producción
  • Creación de Instrucciones de Manufactura
  • Creación de Instrucciones de Acondicionado
  • Transferencia tecnológica de Soluciones Estériles, Semisólidos No Estériles y Dispositivos Médicos
  • Manufactura de Productos Líquidos Estériles, Semisólidos No Estériles y Dispositivos Médicos.
  • Manejo de Personal maquinista y operario.
  • Gestión de Procesos de Manufactura

 

  • EMPRESA: OTARVASQ. (JUNIO 2023 - ACTUALIDAD)
    • Revisión de Documentación del Sistema de Gestión de Calidad

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

  • Manejo de No Conformidades
  • Manejo de Quejas
  • Manejo de Devoluciones
  • Realización de Autoinspecciones y Auditorías Internas a todas las Áreas.
  • Gestión del Riesgo
  • Revisión de Sobres Técnicos y Liberación de Productos.

 

Educación

Farmacia y Bioquímica - Universidad Nacional de Trujillo 

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