Paola Judith Guerra Julca

Químico Farmacéutico colegiada, con experiencia en industria Farmacéutica, responsable, comprometida, trabajo bajo presión, proactiva. 

• EMPRESA: AC FARMA – ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES REALIZADAS

• SECCIÓN: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
• Gestión de Desviaciones
• Gestión de Control de cambios
• Inspecciones BPM a planta
• Gestión de Reclamos

• SECCIÓN: VALIDACIONES Y CONTROL INSPECTIVO (JULIO 2020-OCTUBRE 2021)

VALIDACIONES:

• Validación de Proceso de Esterilización por calor húmedo
• Validación de Proceso de Esterilización por calor seco
• Validación de Llenado aséptico
• Validación de Procesos
• Calificación de Equipos: Autoclave, Precintadora de viales, Lavadora de viales, Túnel de Despirogenado, Envasadora de Polvos,Llenadora y Taponadora de Líquidos, Cámaras de Incubación, Cámaras de Estabilidad.
• Calificación de Salas
• Mapeos Térmicos

CONTROL INSPECTIVO:

• Controles en proceso de Productos estériles
• Partículas visibles y subvisibles en inyectables
• Manejo de Muestras de retención de Productos farmacéuticos

• EMPRESA: MEDENFAR LAB. (NOVIEMBRE 2021 – MAYO-2023)
  • Autorización Sanitaria y Apertura del Laboratorio.

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES REALIZADAS

• Recertificación Buenas Prácticas de Manufactura
• JEFE DE VALIDACIONES.  (Noviembre 2021- Abril 2022)
  • Calificación de Salas (Planta Líquidos Estériles, Planta Dispositivos Médicos, Planta Semisólidos No estériles)
  • Mapeos Térmicos
  • Calificación de Equipos: Autoclave, Horno, Túnel de Paso, Llenadora y Taponadora de Carpules, Llenadora y Taponadora de Viales.
  • Calificación de Equipos de Control de Calidad: Cámaras de Incubación, Autoclaves, Desecadores, Estufas.
  • Plan Maestro de Validaciones
  • Programa Anual de Validaciones
  • Seguimiento de cumplimiento de personal.
  • Validación de Proceso de Esterilización por calor húmedo
  • Validación de Proceso de Esterilización por calor seco
  • Validación de Llenado aséptico
  • Validación de Procesos

• JEFE DE PRODUCCION (Mayo 2022- Mayo 2023)

• Manejo de Documentación del Área de Producción
• Creación de Instrucciones de Manufactura
• Creación de Instrucciones de Acondicionado
• Transferencia tecnológica de Soluciones Estériles, Semisólidos No Estériles y Dispositivos Médicos
• Manufactura de Productos Líquidos Estériles, Semisólidos No Estériles y Dispositivos Médicos.
• Manejo de Personal maquinista y operario.
• Gestión de Procesos de Manufactura

• EMPRESA: OTARVASQ. (JUNIO 2023 - ACTUALIDAD)
  • Revisión de Documentación del Sistema de Gestión de Calidad

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

• Manejo de No Conformidades
• Manejo de Quejas
• Manejo de Devoluciones
• Realización de Autoinspecciones y Auditorías Internas a todas las Áreas.
• Gestión del Riesgo
• Revisión de Sobres Técnicos y Liberación de Productos.

Farmacia y Bioquímica - Universidad Nacional de Trujillo