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Clau Paredes Biffi

Clau Paredes Biffi

Química Farmacéutica Regulatoria

Farmacéutica / Biotecnología

San Miguel, Lima

Social


Sobre Clau Paredes Biffi:

Química Farmacéutica con más de 10 años de experiencia en la Industria Farmacéutica específicamente en Dirección Técnica, Responsable de Asuntos Regulatorios, experiencia en el área de Aseguramiento de la Calidad, en la organización y preparación de auditorías de calidad BPM, BPA e ISO 9001:2008. Auditor líder responsable de Auditorías Internas. 

Mi objetivo es actuar competitivamente en mi carrera profesional aplicando los conocimientos aprendidos en un continuo desarrollo profesional y personal, liderando los valores morales y la ética profesional.

Experiencia

  1. Actualmente trabajo como Directora Técnica en LAFAGE S.A.C. (Droguería de Productos Farmacéuticos y Productos Cosméticos) desde Setiembre 2019. He logrado la recertificación en BPA y obtenido inscripciones y reinscripciones de productos farmacéuticos y cosméticos.
  2. Me desempeñé como Directora Técnica en VASDAM S.A.C. (Droguería de Dispositivos médicos odontológicos) durante el periodo de Julio 2017 – Mayo 2018, en el cual logré la Autorización Sanitaria y Certificación en BPA, así como también he sido responsable de la liberación de productos terminados para su comercialización.
  3. He sido Directora Técnica en FARMADUAL S.A.C. (Droguería, distribuidora de productos biológicos) durante el periodo de Marzo 2016 – Febrero 2017 siendo responsable del mantenimiento y aseguramiento de las BPA, responsable de las coordinaciones con la casa matriz para la elaboración y armado de dossiers de cuardo a la normatividad vigente de productos biológicos.
  4. En B.BRAUN MEDICAL PERÚ S.A. (Empresa Transnacional manufacturera de productos farmacéuticos y dispositivos médicos) me desempeñé como Analista de Asuntos Regulatorios durante el periodo de Mayo 2010 – Febrero 2016, siendo responsable por mantener la documentación en orden y vigente, responsable del armado de dossiers para la inscripción y reinscripción de productos farmacéuticos. Responsable de las coordinaciones con las filiales en Ecuador, Chile, Colombia, Centroamérica, España y Brasil con el objetivo de la armonización de rotulados de productos farma y armado de dossiers para el registro de productos de exportación.

Educación

Soy química farmacéutica egresada de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega, estudié en el programa de especialización en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos en ESEF. Estoy capacitándome continuamente en cursos de BPA, BPDyT, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, Registros Sanitarios de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos sanitarios, además de especializarme y continuar mi capacitación en el campo que demande mi trabajo en la compañía.

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